Как передает Комитет экономического развития, промышленной политики и торговли, Министерство здравоохранения России выпустило указ, согласно которому, утверждается адми­нистративный регламент по предо­ставлению госуслуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России и вывоз за ее пределы биологических материа­лов, полученных при проведении клинического исследования лекар­ственного препарата.

По словам чиновников, новый регламент дета­лизирует процедуру выдачи разре­шений, делая ее более прозрачной и понятной. Это должно облегчить жизнь многим фармкомпаниям, нередко отказывающимся от разработки лекарств из-за бюрократических проволочек, пишет meddaily.ru

Итак, к биоматериалам относятся образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жиз­недеятельности человека, физиоло­гических и патологических выделе­ний, мазков, соскобов, смывов, ми­кроорганизмов, а также биопсийный материал, полученные в ходе клинических исследова­ний лекарств.

Теперь разрешение на ввоз и вывод биоматериалов выдается на основании разрешения Минздрава только на период проведения клиничес­ких исследований препарата. Притом, чтобы избежать проблем, данное разрешение необходимо предоставлять в таможенные органы РФ.

E-NEWS.COM.UA